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          【江蘇】醫療器械生產經營企業行政處罰信息信用修復程序意見征求中
          時間:2020-07-31    點擊:339    來源: 江蘇省藥監局

          廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。        


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          【九泰藥械訊】關于《江蘇省藥品醫療器械化妝品生產經營企業行政處罰信息信用修復程序(試行)(征求意見稿)》公開征求意見的公告  


          為建立我省藥品醫療器械化妝品生產經營企業修復信用機制,我局起草了《江蘇省藥品醫療器械化妝品生產經營企業行政處罰信息信用修復程序(試行)(征求意見稿)》?,F向社會公開征求意見,如有意見和建議,有關單位和公眾可于2020年8月15日前通過信函或電子郵件的方式反饋我局。郵寄地址:南京市鼓樓區鼓樓街5號江蘇省藥品監督管理局稽查處,郵編:210008。電子郵箱:geah@da.js.gov.cn。信函和電子郵件請注明“《江蘇省藥品醫療器械化妝品生產經營企業行政處罰信息信用修復程序(試行)(征求意見稿)》公開征求意見”字樣。附件:江蘇省藥品醫療器械化妝品生產經營企業行政處罰信息信用修復程序(試行)(征求意見稿)


          江蘇省藥品監督管理局

          2020年7月27日 



          江蘇省藥品醫療器械化妝品生產經營企業

          行政處罰信息信用修復程序(試行)

          (征求意見稿)

           

          第一條 建立我省藥品醫療器械化妝品生產經營企業修復信用機制,根據《省政府辦公廳關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監管機制的指導意見》《江蘇省社會法人失信懲戒辦法(試行)》《江蘇省深入推進社會信用體系建設三年行動計劃》《關于印發江蘇省社會法人信用基礎數據庫信用修復辦法(試行)的通知》等文件精神,結合我省藥品監管實際,制定本程序。

          第二條 信用修復是指社會法人在一定期限內主動糾正其因非主觀故意因素導致的失信行為,按照一定條件,經規定程序,獲準停用或縮短失信行為記錄使用期限,重建信用的過程。

          第三條 省局及各檢查分局實施且公開的涉及省內藥品、醫療器械、化妝品生產企業以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的抽檢不合格信息、行政處罰信息,在省局網站公示期間,涉事企業如已經糾正其失信違法行為,消除不良社會影響,可申請信用修復。

          第四條 符合下列條件的,企業可以申請信用修復:

          (一)抽檢不合格公告后,企業已及時主動召回不合格產品,查明不合格原因并整改到位,下一年跟蹤抽檢合格,且近1年內未發現國抽和我省省抽中有該企業的其他產品抽檢不合格公告的。

          (二)行政處罰信息公開已滿2年,對違法違規行為處罰到位、完成整改,產生的不良社會影響已基本消除,且近2年內該企業沒有受到省局其他有關行政處罰,沒有經查實的與藥品質量安全相關的投訴舉報等情況。

          (三)企業被處以責令停產停業、吊銷許可證、吊銷批準證明文件的,其抽檢不合格公告和行政處罰信息3年內不得申請信用修復。

          第五條 信用修復按照以下程序進行:

          (一)申請。失信企業向信用修復受理部門(省局稽查處)提出信用修復申請,并提交以下材料:

          1、信用修復申請表(附件1),須法定代表人(負責人)簽字并加蓋單位公章。

          2、指定代表或委托代理人身份證原件,企業營業執照副本及加蓋公章的復印件。

          3、信用承諾書(附件2)。

          4、失信違法行為整改情況及相應的證明材料,其中整改情況須經當地檢查分局蓋章確認,證明材料主要指針對失信違法行為采取的糾正措施的佐證材料。

          (二)受理。受理部門接受信用修復申請后,應于10個工作日內作出是否同意信用修復的初步意見,并填寫信用修復審批表(附件3),提交分管局領導審核。

          (三)決定。經分管局領導審核通過后,受理部門填寫信用修復決定(附件4),統一編號,一式三份(一份存檔,一份抄送國家藥監局,一份反饋企業)。如同意信用修復,則應于5個工作日內撤銷省局網站公告,涉及行政處罰信息的應同時告知企業自行至“信用中國”網站申請撤銷相關公告,省局將會同省信用辦做好跟蹤服務;如不同意信用修復,則應向企業說明不予同意的理由。

          第六條 企業在信用修復過程中隱瞞真實情況、弄虛作假的,一經發現,省局將撤銷其信用修復決定,恢復原公示信息,并且自撤銷決定之日起3年內不再受理其信用修復申請。

          第七條企業在獲準信用修復后,不履行信用承諾,再次發生同樣的違法違規行為的,恢復原公示信息,并且自再次發生違法違規行為之日起3年內不再受理其信用修復申請。

          第八條企業被認定為主觀故意違法而受到的行政處罰信息不得申請信用修復。

          第九條本程序由省藥品監督管理局負責解釋。

          第十條本程序自2020年月日試行。

          附件:1、信用修復申請表

                2、信用承諾

          3、信用修復審批表

                4、信用修復決定


          附件1

          信用修復申請表

           

          企業名稱


          企業統一社會信用代碼


          指定代表或委托代理人姓名及聯系方式

          指定代表:       電話:         

          委托代理人:     電話:         

          (身份證正反復印件,企業營業執照副本及加蓋公章的復印件附后)

          擬修復的失信違法信息


          整改情況

          (經檢查分局蓋章確認)

           

           

          (可附后)

           

           

           

          證明材料目錄

           

          (可附后)

          法定代表人(負責人)簽字:                   (企業蓋章處)

          日期:              


          附件2

          信用承諾

           

                                     (統一社會信用代碼:

                               )鄭重承諾:

          一、嚴格遵守國家法律法規,守法經營,自覺維護市場經營活動正常秩序,遵守社會公德。

          二、遵循公平、公開、公正的競爭原則,保持良好的競爭與合作秩序。

          三、加強誠信自律,建立企業誠信生產經營長效管理機制。

          四、恪守承諾,信守合同,不欺詐、哄騙和損害消費者利益。

          五、堅持以人為本,不斷完善服務體系,及時合理合法解決消費投訴與糾紛。

          六、依法納稅,自覺參加公益活動,積極承擔社會責任。

          七、自覺接受政府、行業組織、社會公眾、新聞媒體的監督。

          八、本次申請信用修復所提供的材料均真實有效,涉及的違法違規行為已全部整改到位。

           

           

                  承諾單位(公章)

                                   法定代表人(負責人)簽字:

                                          年    月    日

          附件3

          信用修復審批表

           

          企業名稱


          企業統一社會信用代碼


           

          擬修復的失信違法信息

           


           

           

           

          受理部門意見

           

           

           

           

           

           

           

           

          經辦人:        處室負責人:       

          日期:         

           

          負責人意見

           



          附件4

          信用修復決定

           

                                     編號:

          企業名稱


          企業統一社會信用代碼


          申請修復的失信違法

          信息


          整改審查情況


          修復決定

          ¨  同意信用修復,撤除該失信違法信息公示

          ¨  不同意信用修復

           

          日期:         日     (單位蓋章處)

          備注


           




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