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          醫療器械優先審批申請審查結果公示
          時間:2020-08-04    點擊:240    來源: 互聯網

          廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。        


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          【九泰藥械訊】1上海市第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2020年第2號)(2020年7月29日)


          依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求,上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優先審批程序,現予以公示。


          產品名稱:數字化X射線攝影系統(全身雙平面數字成像系統)


          受理號:20-208


          規格/型號:Ti-WISH-I


          申請人:上海濤影醫療科技有限公司


          優先審批理由:屬于列入國家科技重大專項、重點研發計劃或者本市重大科技專項、科技創新行動計劃的醫療器械


          公示時間:2020年7月29日至2020年8月4日公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械注冊處。


          傳真電話:021-63113215


          郵寄地址:上海市宜山路728號707室郵編:200233電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發送簽字或蓋章后的掃描版)附件:上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表上海市藥品監督管理局2020年7月28日

          2上海市第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2020年第3號)(2020年7月31日)


          依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求,上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優先審批程序,現予以公示。


          產品名稱:上肢康復訓練與評估系統


          受理號:20-213


          規格/型號:FLEXO-Arm1


          申請人:上海電氣智能康復醫療科技有限公司


          優先審批理由:屬于列入本市科技創新行動計劃的醫療器械


          公示時間:2020年7月31日至2020年8月6日公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械注冊處。


          傳真電話:021-63113215


          郵寄地址:上海市宜山路728號707室郵編:200233


          電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發送簽字或蓋章后的掃描版)附件:上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表上海市藥品監督管理局2020年7月30日




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