中國體外診斷市場2021年將超百億美元

2016-08-25

廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司，專注為醫療器械企業服務，提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。遇到問題不懂？請點擊→在線咨詢←免費解答俄媒稱，根據Marketresearchreports.biz的調查報告《中國體外診斷(IVD)市場——2021年前的機遇評估、競爭格局和市場預測》數據，中國體外診斷市場5年后將增長10%，規模將超過100億美元。據俄羅斯衛星網8月23日報道，傳染病檢測、慢性疾病檢測和早期診斷等領域

FDA再次警告，禁止在十二指腸鏡上使用Custom Ultrasonics的設備

2016-08-25

近日，FDA再次發出警告，不允許醫療機構使用Custom Ultrasonics 公司生產的十二指腸鏡，因為這個設備與致命“超級細菌”的爆發存在某種聯系。雖然聯邦安全監管機構取消了對 Custom

進口替代趨勢已定，醫療器械投資上下游還有哪些機會？

2016-08-24

8月15日，投中集團舉辦的主題為“變革驅動中國”的2016中國投資年會在深圳召開，并發布了人物榜以及產業榜等系列重要榜單。分享投資榮獲2016年度醫療器械領域投資機構Top10獎項，投資的邁普再生榮獲2016年度醫療器械領域十大投資案例。整個中國醫療器械市場2015年為4800億。這是一個巨大的市場空間。要尋找其中的投資機會，把握行業演變的趨勢是關鍵。那么醫療器械行業的變化趨勢如何，又如何把握呢?分享投資董事總經理趙洪長期關注醫療器械領

總局發布三個指導原則的征求意見通知

2016-08-24

廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司，專注為醫療器械企業服務，提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。九泰藥械—您值得信賴的合作伙伴，專業為醫療器械企業服務，電話：020-29896531。

臺媒：大陸要求醫療器械“本土化” 臺灣廠商受沖擊

2016-08-24

臺媒稱，大陸官方去年針對醫療器械力推“中國制造2025”，擬打破高階醫療器械海外進口產品壟斷的現狀，以“本土制造”進行進口替代，這項政策今年上半年悄然發酵，臺灣不少醫療器械大廠已受明顯沖擊，業界預期，未來將加速臺灣醫療器械將制造端移往大陸的腳步。據臺灣聯合新聞網8月16日報道，大陸官方去年啟動“中國制造2025”計劃，戰略定調今年起逐步提高本土自制產品在高階醫療器械中占比，先期作法為將“國產產品”納入公立醫院優先采購清單，對進口品采取技

藥監發警示，三大巨頭齊召回同一種醫械產品！

2016-08-24

注意，上海藥監局已針對同一種醫療器械產品發出使用警示，羅氏、奧森多、梅里埃三大巨頭已先后召回該種產品!8月19日，上海市藥監局在其網站發布題為《關注雌二醇檢測試劑盒用于接收氟維司群治療患者的檢測診斷風險》的監管公告?！白罱?，我局先后收到羅氏診斷產品(上海)有限公司和梅里埃診斷產品(上海)有限公司主動召回雌二醇檢測試劑盒的醫療器械召回事件報告。兩家公司調查發現，由于氟維司群(Fulvestrant)與雌二醇分子結構類似，可能會與雌二醇檢測

最有料的全球醫療器械市場：15大子行業和市場規模

2016-08-15

基于120家醫療器械行業內領先公司的數據：2013～2020年世界醫療器械產業復合年均增長率(CAGR)將達到5%，到2020年市場規模達到5140億美元。2014年是全球醫療器械產業令人振奮的一年，2014年上半年已完成的醫療器械領域并購金額比上年同期增長363%。美國FDA上市前審批回暖監管形勢也在發生重大變化。在2013年經歷了令人失望的首次上市前批準(PMAs)后，FDA在2014年變得更加開放，到2014年8月底已經通過了首次

浙江醫械產品注冊將收費 比肩京滬

2016-07-18

8月8日，浙江省藥監局發布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。

醫療器械行業“進口替代”大勢所趨 如何擺脫依賴進口？

2016-07-18

1、近日，由中國醫藥保健品進出口商會、中國醫藥物資協會、中國醫藥新聞信息協會聯合主辦的2016康德萊·第九屆中國(國際)醫用耗材大會(MCC2016)暨中國醫療器械合作論壇在珠海舉行。中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘表示，醫療器械行業“進口替代”是大勢所趨，國內醫療器械企業機會多過挑戰，未來市場發展前景廣闊。您怎么看?中投顧問大健康產業研究員劉偉：相對國外成熟的醫藥市場，中國醫療器械與藥品的銷售比例嚴重畸形，醫療器械還有很大的發展前景

醫藥工業“十三五”出臺在即 醫療器械迎機遇

2016-07-18

《醫藥工業“十三五”發展規劃》編制已經進入收官階段，這一規劃將在下半年正式出臺?！兑巹潯分赋?，“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類，同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。12日早間，醫療器械板塊個股表現亮眼?！丁笆濉眹铱萍紕撔乱巹潯分赋?，以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、