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          醫療器械培訓

          Medical device training

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          會議將至|8月醫療器械臨床試驗培訓班(廣州班)即將滿席
          時間:2018-07-24    點擊:921    來源: 廣州博濟醫藥公眾號

          8月醫療器械臨床試驗培訓班選擇在廣州這一座醫藥活力之城開展,旨在進一步推動醫藥研發的發展。

          這是一場為期3天的會議,邀請了原國家藥監局醫療器械司司長、國家局審評專家、國家局醫療器械臨床試驗檢查專家、全球知名CRO--科文斯亞太地區總監、國內知名數據管理公司百奧知創始人、國家局/廣東省GCP檢查員,以及博濟醫藥、九泰藥械資深講師等共計13位專家傾情奉獻。


          這絕對是一場醫療器械臨床試驗實戰盛宴,8月2日截止報名!

          一、組織架構

          主辦單位:

          廣州九泰藥械技術有限公司

          中國醫藥質量管理協會臨床研究與評價專業委員會

          指導單位:

          中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會

          中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會

          中國醫藥質量管理協會CRO分會(CROU)

          廣東省食品藥品審評認證技術協會臨床試驗評估專業委員會

          協辦單位:

          中國醫藥城

          科技部全國生物醫藥園區產業集群協同創新聯盟

          中關村醫療器械園

          廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司

          太庫科技創業發展有限公司

          北京百奧知信息科技有限公司

          上海奉賢生物醫藥科技服務平臺

          支持單位:

          藥物臨床試驗網、百川醫匯醫療科技創新學院

          二、時間地點

          簽到時間:

          2018年8月3日 周五 08:00-8:30

          會議時間:

          2018年8月3日 周五 08:30-17:00

          2018年8月4日 周六 08:30-17:00

          2018年8月5日 周日 08:30-17:00

          會議地點:

          廣州市天河區東莞莊路26號金潤國際大廈3層路演廳


          三、日程安排

          時間
          內容 講師
          8月3 08:00-08:30 學員簽到
          08:30-10:30 醫療器械臨床試驗方案設計中的幾個問題 童新元
          10:40-12:00 十二種醫療器械臨床方案的設計與執行要點 李   強
          14:00-15:00 美國醫療器器械注冊與臨床試驗概覽 鄧曉宇
          15:10-17:00 醫療器械臨床試驗方案設計中的統計學思考 凌   莉
          8月4 08:30-10:30 中國醫療器械法規解讀及行業展望 王寶亭
          10:40-12:00 基于信息化技術的醫療器械臨床試驗 莊永龍
          14:00-15:30 醫療器械的臨床試驗項目管理之核心 張   軍
          15:40-17:00 CRC在醫療器械臨床試驗的職責 曾曉暉
          8月5 08:30-09:30 醫療器械現場核查常見問題及對策 程國華
          09:40-10:40 醫療器械臨床試驗的機構立項管理和倫理審查 陸志成
          10:50-12:00 從研究者角度談醫療器械臨床試驗過程中的質量管理 黎尚榮
          14:00-16:10 醫療器械臨床試驗項目稽查與質量控制 馮思民
          16:20-17:00 醫療器械臨床試驗注冊申報技術要點 楊貴文
          四、報名事項


          1、注冊費用:(含培訓費、資料費)

          價格階梯式遞增

          普通嘉賓參會費用:2500元/位起

          6月01日-6月30日  2500元/位

          7月01日-7月15日  2700元/位

          7月16日-8月02日  3000元/位


          單位會員參會費用:1800元/位起(請提前致電聯系會議負責人)

          6月01日-6月30日  1800元/位

          7月01日-7月15日  2000元/位

          7月16日-8月02日  2300元/位


          2、繳費方式:

          開戶名:廣州九泰藥械技術有限公司

          開戶行:招商銀行廣州天府路支行  

          銀行賬號:120910293710301

          匯款注明:器械臨床培訓+開票稅號


          注:報名需提前培訓費用請通過公司賬戶轉賬方式(即公對公轉賬繳費),并備注“器械臨床培訓+開票稅號”, 培訓發票的抬頭將與轉賬戶名保持一致。開票內容是:培訓費

           填寫下方表格提交至郵箱: 389187572@qq.com

          姓名
          單位
          職務
          聯系電話
          郵箱
          人數
          備注









          3、報名及商務合作咨詢:

          聯系人:鄭少君

          電話:020-35647622、13631190559

          電子郵箱: 389187572@qq.com


          4、特別說明:

          ⑴ 已報名但不能參加的學員,請提前致電告知報名聯系人。

          ⑵ 培訓費請提前匯款,以便開具發票。培訓發票默認為增值稅普通發票,如需開具增值稅專用發票,請提供單位名稱、地址、聯系電話、納稅人識別號、開戶銀行及賬號等信息。


          五、講師介紹




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